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又一项合作在西部（重庆）科学城落地 共同推动医药真实世界研究
发布时间：2023-05-08 23:58:06 来源：华龙网

签约仪式现场。受访企业供图

华龙网-新重庆客户端讯（首席记者 佘振芳）西部（重庆）科学城生物医药产业又添新成果。5月8日，入驻西部（重庆）科学城的爱永星辰生命健康集团旗下爱永星辰标准医药服务有限公司与湖南云略信息技术有限公司签署战略协议，双方将在药械上市后的评价、数据管理与分析、药物经济学等方面的真实世界研究服务达成全面、深入的合作。

什么是真实世界研究？它是指通过收集真实世界环境中与患者有关的数据，获得医疗产品的使用价值及潜在益处或风险的证据。自1992年提出以来，真实世界研究的应用越来越广泛，也越来越受到重视。


(资料图)

真实世界研究涵盖上市前临床研发以及上市后再评价，包括：为新产品批准新适应症上市提供有效性或安全性的证据；为已获批产品修改说明书提供证据，范围覆盖多方面，如增加或修改适应症，改变剂量、给药方案或给药途径，增加新适用人群，增加实效比较信息，增加安全性信息等。

生命健康是西部（重庆）科学城落实市委“一号工程”、聚焦“2+6+X”先进制造业的战略主攻方向之一。自2020年以来，西部（重庆）科学城累计签约生物医药产业项目70个。其中，百亿级项目4个、十亿级项目15个，拥有世界及中国500强企业37家、上市企业32家。

据悉，爱永星辰标准医药服务有限公司以药械上市后综合服务产业互联网平台优势落地重庆高新区，为MAH (药械上市许可持有人) 和CBO(药械上市后综合服务商)提供上市后综合服务，包括市场准入、商业管理、学术推广与技术咨询、上市后评价与药物警戒等的体系设计，服务撮合，服务赋能和服务管理。湖南云略信息技术有限公司的服务包括真实世界研究、药物经济学研究、数据管理与数据统计分析等。

本次签约，双方将通过合作实现优势互补，为MAH提供更好的药械上市后综合服务。这不仅是为药械上市后综合服务产业互联网平台引入一家优质的真实世界研究服务商，更是展现了药械上市后综合服务产业互联网平台的开放性、包容性，正式面向全国邀约第三方赋能服务商进驻。

现场，爱永星辰医药科技（广州）有限公司还与中南大学临床药学研究所副所长谭重庆教授就药物经济学真实世界研究相关签署顾问聘任协议。

据悉，谭重庆教授深耕药物经济学领域的研究，主持了基于MPA构建PGx干预胃癌诊治的药物经济学评价模型和基于MPA构建肿瘤个体化医学研究的药物经济学预测模型。他表示，真实世界证据与传统RCT提供的证据，均可成为药物监管决策证据的组成部分，支持监管决策形成综合、完整而严谨的证据链，从而提高药物研发和监管的科学性和效率。

爱永星辰生命健康集团创始于2013年4月，旗下业务主要包括药械上市后综合服务产业互联网平台、MAH标准医药生态产业园、数实融合CRO、产业投资等四大板块。

（本文来自新重庆客户端APP，请至各大应用市场下载）

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